適應癥:
預防呼吸道合胞病毒(RSV)感染
研究藥物:
AK0610
項目名稱:
在中國健康嬰兒中評價AK0610 注射液的安全性、耐受性和藥代動力學特征的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照、劑量遞增Ⅱa 期研究
研究背景:
AK0610是一款從康復嬰幼兒中分離獲得并經抗體改造優化的靶向RSV病毒F蛋白的單克隆抗體,它具有獨特的病毒結合位點和作用機制,對變異RSV病毒株尤其是RSV的B型毒株可以保持高效中和活性。本研究已獲得國家藥品監督管理局的批準,并在臨床試驗登記平臺進行公示(公示編號: CTR20253151 )。
? 健康嬰兒
? 年齡<1 周歲
如需了解更多,請登錄藥物臨床試驗登記與公示平臺查詢研究中心信息(編號為CTR20253151)。
http://www.chinadrugtrials.org.cn/index.html